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【写到妇产,得说下hpv这个东西,详细内容百度都有,这里列举一些误区】
高危型hpv的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型hpv检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,显著降低了漏诊率,已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前,国际上hpv检测主要有三大策略:21岁以上细胞学非典型鳞状细胞(asc-)的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。此外,还可用于宫颈病变患者治疗后疗效评估、hpv疫苗注射后效果随访等。但在临床应用中,由于hpv检测方法众多,各种检测方法的设计、原理以及临床阳性阈值设定存在差异等因素,容易存在以下误区。
误区一:检测低危型hpv具有临床价值
临床上我们常看到患者hpv检测报告上包括低危型,事实上,检测低危型hpv是一种误解,误认为低危型与高危型同样具有患癌风险。2015-11-26国家食品药品监督管理总局(cfda)发布了《人瘤病毒(hpv)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》明确了我国hpv检测的型别范围——只针对用于宫颈癌相关预期用途的18种hpv基因型核酸检测。该指导原则依据世界卫生组织(who)、国际癌症研究机构(iarc)及其他国际组织的研究成果,建议将hpv16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种基因型列为高危型,26、53、66、73、82共5种基因型列为中等风险型,要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述18种hpv基因型核酸检测;同时专门指出,低危型hpv一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内病变相关,检测的临床价值尚不明确。因此,对无法起到宫颈癌筛查作用的低危型hpv进行检测是一种误区。
误区二:hpv检测的目的在于查找有无病毒
80的妇女一生中都可能感染hpv,其中大多数是一过性感染,能够被自身免疫系统清除,因而并不产生病变,也就是说感染不等于病变。因此,hpv检测是用于查找宫颈病变[如宫颈上皮内瘤变(c)2+]的患者,而不是用于查找病毒有无!目前,hpv检测技术还不能很好满足临床需求。理想的hpv检测方法需要高度的临床灵敏度和特异度,临床灵敏度不同于分析灵敏度,前者需要大样本长时间的临床验证试验才能获得,而分析灵敏度则是指实验室条件下检测方法所能检测出hpv的最低hpv拷贝数或滴度,前者是针对临床查找患者,而后者目的在于查找hpv病毒的有无。因此,一个好的临床hpv检测方法在保证对c2+的患者具有非常高的检出率的同时,尽量减少因未经临床验证而无法确定临床检测阈值(cutoff)而造成的高假阳性率。cfda在《体外诊断试剂hpv检测的性能要求》指南中明确指出,一项hpv检测技术如需获得审批,必须要有确定的cutoff值,这是临床检测判定为阳性和阴性的界限。2013年who《宫颈癌筛查和管理指南》中,针对hpv检测cutoff值的设定有具体建议,推荐高危型hpv检测cutoff值≥10ngl。但是,即使是fda认证的高危型hpv检测技术阳性预测值也不够高(43~201)。临床实践中使用未经过临床验证试验评估的hpvdna检测方法易造成过度诊疗,引起一系列社会问题和医疗成本的增加。
误区三:hpv定量检测数值越高,病变越严重
目前,临床使用的所有hpv检测方法尚无定量hpv检测方法;从现有检测方法看,难以溯源或重复是无法实现定量检测的根本原因所在。二代杂交捕获(thehybridcapture,hc2)hpv检测技术采用相对光单位临床阈值(r,retivelightunitscutoff)检测高危型hpv。不少临床医生误认为r值越高,病变越严重,r值越低,病变越轻。事实上,只要hpv阳性(r≥10),无论r值高低,均可导至c和宫颈癌。一项对349例细胞学asc-的hc2阳性行宫颈组织学检查的研究发现,组织学检查正常、c1、c2+的r中位数分别是4268,14645和15643,且3组的可信区间广泛重叠,结论是r值与c的存在显著相关,但与病变严重程度关系不大。需要注意的是,该研究中的r值是被检测者hpv病毒载量的总和,也就是说如果感染多种亚型,r值代表其所有阳性亚型病毒载量总和。而对于仅感染同一种hpv亚型(如hpv16)的妇女而言,测定值越高,发生c2+的风险有所增加(hr:134,95ci110~164)。总之,hpv检测值高低和病变严重程度之间无绝对对应关系。
误区四:不同hpv检测技术的检测结果应当相同