po18书屋 > 其他小说 > 我在诸天搜集金手指 > 第三十八章 疯狂

第三十八章 疯狂(1 / 2)

(),

一般来说,新药上市前需要进行临床一期、二期、三期试验。

一般一期试验也称临床药理和毒理作用试验期,是对新药进行初步的临床药理学及人体安性的评价试验,包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定,即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况,观察药物的安性。

而抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同,由于细胞毒性较大,通常需要选择肿瘤患者作为受试者;二期试验人数会增多,进一步研究药物的适用人群、疗效和安性;三期试验常和现在最佳治疗模式对比,药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药,才能批准上市。

如果从一期试验开始计算时间,到新药被批准上市需要5-10年,大多需要10年,有的甚至更长,要达到十五年之久。

药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期,监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想,或出现严重的不良反应且发生率较高,管制部门则会将新药召回和退市。

这是一般抗肿瘤新药的上市时间。

也就是说。

这些癌症中晚期的患者如果等个十几年的时间,就有机会从医生这里开到雷迪单抗——如果他们能活到那个时候的话。

而除非癌症得到彻底治愈,否则这些癌症中晚期的患者,是活不到十几年后的。

他们中的绝大多数人,可能一年都挺不过去。

所以医生的这个回答,他们是不能接受的。

他们强烈要求获得雷迪单抗!

医生们和医院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家属,说雷迪单抗这款药物还处于临床一期实验中,目前的医疗数据少,有什么副作用和危险还不清楚,医疗效果也未确定,为了患者的生命财产安,还是要等到有足够的临床实验数据出来。

毕竟有些药物的副作用不明显,上市多年才发现副作用的药物例子也不少见。

比如说,曾经的神药——安乃近!

安乃近是德国人发明的一种解热镇痛药,1922年作为非处方药上市,华国1950年生产上市。

因为价格便宜而且效果很赞,安乃近在世界各国都很受欢迎。

但上市半个世纪后,各国都发现它副作用太大。

这药会导致血液中粒细胞减少,从而导致免疫能力降低,增加感染的风险,还可能导致自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏等问题,甚至有大量病人死亡。

所以,处于安考虑,风险大于收益,所以世界多个国家禁用或者限用了安乃近。

很多上市的西药都有这情况。

在临床实验中没有发现的副作用,在上市长期的大规模使用才被发现。

所以西药说明书的不良反应一栏,经常会添加新的词汇。

这一点,西药就没法跟中药比了。

中药的说明书上,不良反应和禁忌症只要写着尚不明确就可以了。

只要尚不明确,就没有副作用,真是完美!

像某款复方的什么甘草片。

虽然作为止咳药的它,同样便宜又有效。

但是它起止咳作用的主要成分,是阿片粉。

这东西,吃多了它能上瘾!长期连续吃会形成药物依赖。

另外,有高血压的吃了这药,还有可能造成血压升高、低血钾症、浮肿等问题的风险。

算了。

不说这些。

最新小说: 无上至尊,从斩妖除魔开始 携崽死遁,疯批权臣跪求当爹 穿成皇孙,开局保下亲爹太子之位 三国:十倍速度,貂蝉说我太快了 全球末世:开局觉醒吞魂天赋 穿书后,我和闺蜜玩坏男主! 替嫁后,我成了九零首富少奶奶 1秒1血脉,觉醒荒古圣体我独断万古 真千金被赶出府,摄政王宠翻了 浅藏心动