吴舟公司这个设备在张博士这边成果出来之前,就已经生产出了相关产品,在5月初的时候,第一台样机就已经出来。
之后就是正常地向国家药品监督管理局提交了申请。
吴舟还没开始为加速审批做出努力的时候,相关部门的那些领导人在看到详细的技术细节资料之后,就主动地联系了过来。
之后列为重点审批项目,优先进行审批.
公司这边相关部门当然是力配合,提供充足的材料和数据,与审批人员进行积极沟通。
资料这块儿,因为有ai辅助,除了少部分之外,大多都是一遍过,效率出乎意料的高。
但后续还需要经过几轮严格的技术审查和安性评估。
这就有了刘洋还有张伟这样的顶级医院的设备‘采购’了。
实际上就是样机,用来实际测试和安评估的。
相关的数据会定期汇总,药监局那边也是非常关注。
而在6月初的时候,已经有了近百万的数据验证之后,药监局那边的审批再度加速。
另一方面,爱英集团的这个设备,也是被国家一些其他部门注意到。
因为当下普遍的核酸检测慢,以及检测准确率误差的问题,容易出现漏诊的情况,为了避免这个问题发生,就只能是以封为主。
再就是偶尔跑到社会面一俩个
费时,费力,还特别费钱。
现在爱英医疗的这个设备,要准确性有准确性,要便捷性有便捷性,要效率有效率,一台设备能顶PCR设备十台不只
事急从权,相关部门在产品还没获得上市许可的前提下,就直接下了1万台设备,分配到主要的一些人口流动性大的省市地区。
另一方面,华夏这边审批加速,国外那边同样也是如此,突破性技术,特批,加速审批,加速上市等等.
速度却是一点也不比华夏国内要慢。
而且国外那边实际上市场需求,至少当下来看,比之国内还要多得多。
因为这个CRISPR核酸检测设备,这段时间爱英集团没少上热门。
“,吴舟这运气也太好了吧,咋啥都让他赶上来。”有人不免愤愤地说道。
羡慕,眼红。
因为国内国外的市场需求真的很大,单就是国内这块儿至少就是数十万台的市场需求,这就价值数百亿了。
当然,除此之外,还有一个消息,再度引发热议。
“近期,华夏爱英生物公司研发的一种灭活口罩疫苗在2期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。据报道,该疫苗采用已经灭活的口罩病毒作为抗原,能够诱导人体产生针对口罩病毒的中和抗体。
该次2期临床试验共招募了2000名健康志愿者,随机分为两组,其中1000人接种了灭活口罩疫苗,另外1000人接种了安慰剂。试验结果显示,接种灭活口罩疫苗的志愿者中,95%以上的人在接种后产生了高水平的中和抗体滴度,而且所有志愿者都没有出现严重不良反应。
值得注意的是,灭活口罩疫苗是一种传统而成熟的疫苗技术,其主要优点是能够保留天然的病毒结构和免疫原性。此次试验的成功,证明了灭活口罩疫苗在预防和控制口罩病毒感染方面具有良好的效力和安性。
科学家们表示,下一步将开展更大规模的3期临床试验,以进一步验证该疫苗在不同人群、地区和变异株下的安性和有效性,并且优化其制备工艺和质量标准,为球抵御口罩病毒提供新的武器。”
此报告一出.
一种吃瓜群众更是傻眼了。
“爱英生物这是和口罩病毒杠上了吗?”
“爱英生物公司是哪家公司?我怎么从来没听说过?他们有没有正规的资质和审批?”
“爱英生物,爱英医疗都是爱英集团的子公司。”