用定量分析法从股市中根据过去12个月跌幅超过30%、财务指标较优、估值较低的条件筛选出了17只个股,其中有8只标的在财务、估值、风险几个方面的评估中获得了较高分,智飞生物就是其中之一。</p>
按照当时的分析,智飞生物是生物制药行业中研发、供应疫苗的公司,主营业务为生物制品,2021年营收占比达到99.9%,</p>
分产品来看,公司2021年自主产品营收占比为31.64%,代理产品为68.28%,而代理产品中与默沙东合作的疫苗签发量增长迅速,其中四价HPV疫苗全年批签发约880万支,增长率21.93%;</p>
九价HPV疫苗全年批签发量约1020万支,增长率101.45%;五价轮状病毒疫苗全年批签发量约731万支,增长率83.02%;</p>
23价肺炎疫苗全年批签发量约148万支,增长率208.40%;灭活甲肝疫苗全年批签发约81万支,增长率67.44%。</p>
我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间,在全国疫苗公司排名中,智飞生物的在研加上市管线个数最高,未来三年公司有四种疫苗即将上市,市场规模约119亿元。</p>
智飞生物的主营业务中,代理产品占比最高,达到96.47%,智飞生物代理的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗是公司的主要收入来源。</p>
除 HPV 疫苗外,智飞生物还代理了五价轮状病毒疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗和灭活甲肝疫苗。</p>
共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,其中6款自主产品。</p>
我们再看下智飞生物分析后的股市走势。</p>
智飞生物2022年6月14日,那时股价89.89元,2022年7月5日时,股价就最高涨到119.93元,所以如果是在6月14日第二天进场,最高价格区间卖出,半个月收益率就有33%左右;</p>
如果第一波没有卖掉的话,7月后一个月左右股价都是高于之前时间的,然后在2023年1月时,股价再一次冲高达到106.52元,到这个价位卖出的收益率大概是18%。</p>
了智飞生物的投资逻辑,智飞生物近期的状况如何?</p>
二、生物制品行业现状</p>
消费端:中长期受益于消费升级,二类苗接种率逐步提升;</p>
产品端:有两大趋势,一个是产品向多联多价升级,如三联苗、四联苗,以及四价流脑结合、四价流感疫苗,麻腮风水痘、五联苗等;</p>
另一个是国产新品种兑现,如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗,以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。</p>
目前整体上已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段,随着重磅疫苗品种增加,疫苗公司高业绩增速确定性较强。</p>
全球最严《疫苗管理法》出台后,行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低,在严管控的同时,疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化,行业集中度有望提高。</p>
疫苗管理法出台,行业集中度提升,这对行业龙头来说是利好消息。</p>
新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度,也加速了在疫苗领域的技术创新,国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富,新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。</p>
(一)全球首款RSV疫苗Arexvy销售超预期,国内也有投资机会</p>
呼吸道合胞病毒,又称呼吸道融合病毒,简称RSV。RSV病毒感染流行于秋季至晚春季,感染季节性明显,对婴幼儿和老年人危害大。</p>
与很多病毒一样,RSV感染长期缺乏有效防治手段,儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症治疗和广谱抗病毒治疗为主。</p>
近几年,有几种新型RSV感染防治药物初步显示具有良好的临床应用前景,主要包括抗体和融合抑制剂。</p>
目前全球在研的RSV疫苗超60款,其中GSK和辉瑞的疫苗已于2023年上半年获批上市,成为全球首批获批的RSV疫苗。</p>
在国内目前多数企业都处于临床前研究阶段。</p>
RSV 疫苗研发难度很高,多个RSV疫苗临床研发失败。GSK的Arexvy 是全球首款获批的RSV疫苗。</p>
虽然国内公司布局相关领域的较多,但总体来看,国内RSV疫苗研发处于相对早期。</p>
2023年10月8日,智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在中国大陆地区营销、推广、进口并经销有关产品。</p>
参考GSK带状疱疹疫苗国内获批经验,它的RSV疫苗有可能借助海外成熟的临床数据在国内加速上市,而智飞生物会在国内独家代理GSK的RSV疫苗。</p>
(二)疫苗的预防接种需求不断攀升,市场空间在扩大</p>
在全球范围内,随着人们的健康意识、传染病治疗和预防需求以及消费能力的不断提高,将推动全球人用疫苗市场持续快速增长,</p>
预计到2025年,全球人用疫苗市场规模将达到约809亿美元。</p>
根据世界银行的数据显示,2021年中国疫苗市场的人均开支只有7.1美元,美国疫苗市场的人均开支是59.5美元,</p>
欧盟五个成员国和日本的人均支出分别为17.4美元和28.1美元。我国人均医疗支出与发达国家相比存在较大差距。</p>
随着国内疫苗企业的推进,未来将有更多国产创新型疫苗产品陆续获批上市,从而推动疫苗需求量的持续扩容,激发疫苗市场发展的潜力。</p>
总的来看,无论是行业本身的情况,还是新的细分领域,疫苗行业都有不错的发展前景。</p>
清楚了生物制品行业的现状,我们进一步来看看智飞生物的情况。</p>
三、公司情况</p>
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。</p>
根据智飞生物2023年中报,目前共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括重组结核杆菌融合蛋白(EC)、注射用母牛分枝杆菌、</p>
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等6款自主产品,</p>
并代理销售默沙东四价、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、GSK重组带状疱疹疫苗等全球重磅疫苗产品。</p>
智飞生物通过“技术+市场”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进的良好循环机制,这加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,并逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。</p>
(一)主要业务</p>
1.9价HPV</p>
根据目前药监局批准的适应症和接种方案,通常9-14岁接种两针,15-45岁接种3针,</p>
代理的MSD9价HPV于2022年8月30日于国内获批适用人群从16-26岁拓展至9-45岁适龄女性,9价HPV疫苗扩龄有望借此机会抢占低年龄段市场。</p>
2023年上半年,智飞生物的四价HPV疫苗批签发627万支(同比+29%),9价HPV疫苗批签发1468 万支(同比+58%),</p>
代理产品实现收入235.83亿(同比+41%),可以看出9价HPV实现了快速放量,表现很不错。</p>
根据NMPA信息公示,2023年9月5日,9价HPV男性适应症上市申请获得受理。</p>
目前国内布局HPV疫苗男性适应症的企业主要有康乐卫士和博唯,分别于2022年12 月29日进入Ⅲ期临床和于2022年8月25日进入Ⅰ期临床,</p>